MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 410 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (410 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

分類（５）：治療・鋼製機器等（1307件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

瘻孔

国内

5

情報提供

2

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

疼痛

国内

1

その他

3

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

疼痛

国内

1

情報提供

4

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

転倒

国内

1

その他

5

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

潰瘍、疼痛

国内

1

その他

6

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

組織損傷

国内

1

その他

7

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

摂食の問題、疼痛

国内

1

その他

8

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

詳細不明の呼吸障害、疼痛

国内

1

その他

9

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血、詳細不明の感染症、嚥下困難/嚥下痛

国内

1

その他

10

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血

国内

1

その他

11

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血

国内

1

情報提供

12

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

6

情報提供

13

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

14

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、腫脹・浮腫、腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

15

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、瘻孔

国内

1

その他

16

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、膿瘍

国内

1

その他

17

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、固形腫瘍

国内

1

その他

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プレーンテキスト

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