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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (92 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
心タンポナーデ
国内
12
情報提供
1208
心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1209
心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
心タンポナーデ、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1210
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
2
情報提供
1211
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
6
情報提供
1212
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1213
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1214
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1215
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1216
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1217
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
不明
心穿孔
国内
1
情報提供
1218
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1219
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
閉塞不良
過剰排液
国内
1
情報提供
1220
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
切断、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
1221
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
1222
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
1223
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1224
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
心タンポナーデ
国内
12
情報提供
1208
心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1209
心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
心タンポナーデ、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1210
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
2
情報提供
1211
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
6
情報提供
1212
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1213
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1214
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1215
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1216
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1217
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
不明
心穿孔
国内
1
情報提供
1218
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1219
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
閉塞不良
過剰排液
国内
1
情報提供
1220
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
切断、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
1221
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
1222
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
1223
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1224
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
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