MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 36 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (36 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

256

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

挿入不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

257

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

2

情報提供

258

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴の疑い、血栓付着の疑い、抜去不能

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
術

国内

1

情報提供

259

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
れの疑い
術

国内

1

情報提供

260

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

261

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能、緩みの疑い、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

262

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

断線、捻れ

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

263

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

挿入不能

循環不全のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

264

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴、抜去不能

血管損傷、血栓症のおそれ、循環不全のおそ
れ、追加手術

国内

1

情報提供

265

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

266

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

267

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い

国内

3

情報提供

268

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い、断
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
線の疑い

国内

1

情報提供

269

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能、穴の疑い、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

270

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能、緩みの疑い、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

271

バルーンポンピング用カテーテル

TMP IABP バルーンカテーテル

東海メディカルプロダクツ穴

空気塞栓症のおそれ、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

272

バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセッテレフレックスメディカル
ト
ジャパン

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

折れ、挿入不能

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (36 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (36 ページ)

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