MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 395 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (395 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3758

胆管用ステント

ERBDステント

クックメディカルジャパン

切断

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3759

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

追加手術、腹膜炎

国内

1

情報提供

3760

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

追加手術、腹膜炎

国内

1

情報提供

3761

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

リリース困難の疑い、異所留置

外科的介入

国内

1

情報提供

3762

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

リリース困難、外れ

外科的介入

国内

1

情報提供

3763

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用ベア small
diameter Large-cell

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

異所留置、拡張不能

黄疸、追加手術

国内

1

情報提供

3764

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ、切断

黄疸、追加手術

国内

1

情報提供

3765

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

追加手術

国内

3

情報提供

3766

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術

国内

1

情報提供

3767

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり、切断

異物体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

3768

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり

追加手術

国内

2

情報提供

3769

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

追加手術

国内

1

情報提供

3770

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用パーシャルカ
バー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

出血、追加手術、動脈瘤

国内

3

その他

3771

胆管用ステント

Niti－S 胆管用ステントアンカバー
ド

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

閉塞

国内

1

情報提供

3772

胆管用ステント

SX胆管用ステント

シルックス

不明

胆嚢炎の疑い

国内

1

情報提供

3773

胆管用ステント

ダイモンTステントセット

シルックス

ずれの疑い

穿孔の疑い

国内

3

情報提供

3774

胆管用ステント

ダイモンTステントセット

シルックス

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (395 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (395 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (395 ページ)