MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 53 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (53 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

545

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

546

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

547

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

548

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

549

不具合発生場所

総件数

対応状況

入院又は入院期間の延長

国内

25

その他

不明

誤嚥性肺臓炎

国内

2

その他

アルフレッサファーマ

不明

バンパー埋没症候群

国内

1

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

S状結腸軸捻転症

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

流体排出

国内

1

情報提供

550

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

551

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

流体排出

国内

1

情報提供

552

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

553

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

出血

国内

1

情報提供

554

陰圧創傷治療システム

V.A.C.Ulta治療システム

ケーシーアイ

吸引不良の疑い

創傷の悪化

国内

1

その他

555

下大静脈フィルタ

Aln Vena Cava フィルター

メディコスヒラタ

不明

出血のおそれ、穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

556

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

557

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能、材料のねじれ／曲がり

体内遺残

国内

1

情報提供

558

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

1

情報提供

559

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

560

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

561

下大静脈フィルタ

グリーンフィールドビナケーバフィル
ター

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血管穿孔の疑い

国内

1

情報提供

51/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (53 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (53 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (53 ページ)