MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 223 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (223 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

834

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全、狭窄、心停止

国内

1

情報提供

835

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全

国内

1

情報提供

836

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心停止、腎機能障害

国内

1

情報提供

837

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

838

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、機器摘出

国内

1

情報提供

839

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

840

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

841

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

842

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞のおそれ、出血、追加処置

国内

1

情報提供

843

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

844

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加処置

国内

1

情報提供

845

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

846

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術、追加処置、低血圧、伝
導障害、不整脈

国内

1

情報提供

847

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、僧帽弁機能への干渉の疑い、追
加手術

国内

1

情報提供

848

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、虚血性脳血管障害、追加処置

国内

1

情報提供

849

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離の疑い、出血、追加手術

国内

1

情報提供

850

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (223 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (223 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (223 ページ)