MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 429 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (429 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
欠損の疑い

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

324

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

325

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損のおそれ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

326

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、誤作動

その他の組織損傷のおそれ、遺残のおそれ

国内

1

情報提供

327

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損

遺残のおそれ

国内

13

情報提供

328

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

亀裂

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

329

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

器具認識不良のおそれ

手術延長

国内

1

情報提供

330

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

開放不良、欠損

その他の組織損傷のおそれ、遺残のおそれ

国内

1

情報提供

331

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

開放不良

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

332

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

シール不良の疑い

出血

国内

1

情報提供

333

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

シール不良

出血

国内

1

情報提供

334

治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

1

情報提供

335

治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残、再手術

国内

1

情報提供

336

治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

出血

国内

1

情報提供

337

治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

開腹手術への移行、出血

国内

1

情報提供

338

治療用能動器具

バイクランプシーリングアクセサリ

アムコ

脱落

遺残の疑い

国内

1

情報提供

339

治療用能動器具

バイクランプシーリングアクセサリ

アムコ

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

340

治療用能動器具

パワーシール

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

熱傷

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (429 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (429 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (429 ページ)