MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 232 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (232 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

987

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

988

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

989

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

990

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

解離

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン抜去困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

術中心臓弁損傷

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

僧帽弁閉鎖不全／逆流、病変外留置

国内

1

情報提供

991

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

術中心臓弁損傷のおそれ

国内

1

情報提供

992

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷のおそれ

国内

11

情報提供

993

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

18

情報提供

994

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

995

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

心原性ショック

国内

1

情報提供

996

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

術中心臓弁損傷の疑い

国内

1

情報提供

997

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

術中心臓弁損傷のおそれ

国内

1

情報提供

998

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

999

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難、動作不良、抜去困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1000

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難、動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加処置

国内

1

情報提供

1001

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

低血圧、輸血

国内

1

情報提供

1002

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

血栓

国内

1

情報提供

1003

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入の疑い

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

230/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (232 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (232 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (232 ページ)