資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (152 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2228
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
詰まり、注入不能
閉塞
国内
1
情報提供
2229
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
詰まり、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
2230
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
亀裂、詰まりの疑い、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
2231
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2232
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2233
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れの疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2234
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
5
情報提供
2235
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
不明
体内遺残
国内
1
情報提供
2236
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
不明
アナフィラキシー
国内
2
情報提供
2237
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断、漏れ
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2238
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断、漏れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2239
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
体内遺残、皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2240
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
体内遺残、皮下漏出
国内
2
情報提供
2241
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
体内遺残
国内
15
情報提供
2242
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2243
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
詰まりの疑い、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
2244
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
詰まり、注入不能
再手術
国内
1
情報提供
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