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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (152 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2228

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

詰まり、注入不能

閉塞

国内

1

情報提供

2229

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

詰まり、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2230

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

亀裂、詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2231

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2232

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2233

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れの疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2234

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

5

情報提供

2235

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

2236

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

不明

アナフィラキシー

国内

2

情報提供

2237

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断、漏れ

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2238

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断、漏れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2239

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残、皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2240

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残、皮下漏出

国内

2

情報提供

2241

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

15

情報提供

2242

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2243

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2244

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まり、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

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