MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 406 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (406 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

外れ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3945

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

3946

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

過熱

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3947

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

可聴アラームなしの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3948

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

異音

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3949

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力変動

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3950

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力の低下

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3951

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

シャットダウンしない、ショート、動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3952

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応/作動していない、動
作停止

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3953

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応/作動していない

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3954

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム作動

循環不全のおそれ

国内

9

情報提供

3955

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

漏れ

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3956

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

5

情報提供

3957

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

入力信号の読み取り失敗

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3958

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3959

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

自動充填不全

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3960

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3961

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (406 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (406 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (406 ページ)