MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 219 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (219 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

766

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

767

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、破裂

国内

1

情報提供

768

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、洞不全症候群

国内

1

情報提供

769

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害、不整脈

国内

2

情報提供

770

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

79

情報提供

771

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加処置

国内

2

情報提供

772

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加手術

国内

3

情報提供

773

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷

国内

3

情報提供

774

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁断裂の疑い

国内

1

情報提供

775

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

776

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心囊液貯留、穿孔、追加手術、追加処置

国内

1

情報提供

777

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、頻脈

国内

1

情報提供

778

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、伝導障害

国内

1

情報提供

779

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

780

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術

国内

2

情報提供

781

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、心房細動

国内

1

情報提供

782

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (219 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (219 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (219 ページ)