MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 348 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (348 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2959

脊椎内固定器具

XIA３スパイナルシステム LE

日本ストライカー

折れ

再手術、体内遺残、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2960

脊椎内固定器具

XIA３スパイナルシステム LE

日本ストライカー

外れ

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2961

脊椎内固定器具

ZEVOシステム AnteriorCervicalPlate

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2962

脊椎内固定器具

ZEVOシステム AnteriorCervicalPlate

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2963

脊椎内固定器具

エースクラップS４スパイナルシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

体内遺残

国内

2

情報提供

2964

脊椎内固定器具

クリッププレートシステム

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2965

脊椎内固定器具

滅菌済VERTEX SELECTマルチアキ
シャルスクリュー

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

感染、再手術、褥瘡

国内

2

情報提供

2966

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
折損、脱転
テム(モジュラー)
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2967

全人工肩関節

MEDACTA 人工肩関節システムリバー
メダクタジャパン
ス型

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2968

全人工肩関節

コンプリヘンシブショルダーフラク
チャーシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2969

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースエンハンスメ
ジンマー・バイオメット
ント

不明

インピンジメントの疑い、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2970

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

設置位置の不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2971

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2972

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、再置換

国内

3

情報提供

2973

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2974

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2975

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (348 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (348 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (348 ページ)