よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
針刺し/穿刺のおそれ
国内
2
その他
987
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
988
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
事故抜去、注入不能、漏れ
プ
過少投与の疑い
国内
1
その他
989
植込みポート用医薬品注入器具
コアレスニードルセット
ニプロ
詰まり、切断
異物体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
990
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
5
情報提供
991
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
切断
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
992
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
993
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
12
情報提供
994
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
995
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
996
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
997
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
事故抜去、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
998
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
事故抜去、切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
999
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
材料の分割、切断、又は裂け、漏れの疑い
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
1000
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1001
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
1002
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
1003
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
77/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
針刺し/穿刺のおそれ
国内
2
その他
987
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
988
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
事故抜去、注入不能、漏れ
プ
過少投与の疑い
国内
1
その他
989
植込みポート用医薬品注入器具
コアレスニードルセット
ニプロ
詰まり、切断
異物体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
990
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
5
情報提供
991
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
切断
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
992
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
993
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
12
情報提供
994
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
995
植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
996
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
997
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
事故抜去、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
998
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
事故抜去、切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
999
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
材料の分割、切断、又は裂け、漏れの疑い
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
1000
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1001
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
1002
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
1003
植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
77/463