MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 155 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (155 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2279

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

2280

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2281

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2282

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

穴

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2283

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2284

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

2285

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、切断、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2286

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、空気混入、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2287

透析用留置針

クランピングチューブ付メディカットカ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

外れ、漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2288

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2289

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

2290

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

6

情報提供

2291

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

2292

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

8

情報提供

2293

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

事故抜去の疑い

出血の疑い

国内

1

情報提供

2294

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

5

情報提供

2295

頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル

CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・
IntegraJapan
キット

不明

硬膜外血腫

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (155 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (155 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (155 ページ)