MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 142 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (142 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷

国内

1

情報提供

2058

中心循環系塞栓除去用カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
EmboVac アスピレーションカテーテル
不明
ン

2059

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄

国内

1

情報提供

2060

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破裂、漏れ
ン

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2061

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
前進困難
ン

出血

国内

1

情報提供

2062

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
前進困難
ン

血管解離

国内

2

情報提供

2063

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Envi-SR 血栓除去デバイス

センチュリーメディカル

除去困難

悪心、血圧上昇

国内

1

その他

2064

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Esperanceアスピレーションカテーテル

日本ライフライン

なし

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2065

中心循環系塞栓除去用カテーテル

React カテーテル

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2066

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

不明

塞栓症、閉塞

国内

1

情報提供

2067

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

抜去困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2068

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

2069

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損、抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2070

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2071

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2072

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

抵抗、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2073

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

抵抗、破損

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2074

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

材料変形

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (142 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (142 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (142 ページ)