MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 75 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (75 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

26

情報提供

不明

血栓症／血栓、溶血

国内

3

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症／血栓

国内

8

情報提供

922

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓塞栓症

国内

1

情報提供

923

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症の疑い、出血、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

924

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症、出血、溶血

国内

1

情報提供

925

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症

国内

1

情報提供

926

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管解離

国内

3

情報提供

927

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血の疑い

国内

1

情報提供

928

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血、詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

929

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血、血栓症／血栓

国内

2

情報提供

930

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血

国内

13

情報提供

931

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良、流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

932

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良、流量制限

心血管障害・不全のおそれ、不整脈

国内

1

情報提供

933

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

大動脈弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

934

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全のおそれ、溶血

国内

1

情報提供

935

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

14

情報提供

919

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

920

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

921

73/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (75 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (75 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (75 ページ)