MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 125 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (125 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1769

中心循環系血管造影用カテーテル

ダイモンカテーテル－AT

シルックス

切断の疑い

閉塞のおそれ

国内

1

その他

1770

中心循環系血管造影用カテーテル

ダイモンカテーテル－UT

シルックス

切断の疑い

血管解離の疑い

国内

1

その他

1771

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ

アボットメディカルジャパン漏れ

なし

国内

1

情報提供

1772

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ

アボットメディカルジャパンずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1773

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパン留置困難

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1774

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパン留置困難

手術の中止

国内

1

情報提供

1775

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパン挿入不能

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1776

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパン収納困難、折れ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1777

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパンなし

手術時間の延長のおそれ

国内

3

情報提供

1778

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

離脱不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1779

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

6

情報提供

1780

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1781

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

不明

異物反応、感染、神経障害、水頭症、追加手
術、浮腫

国内

1

情報提供

1782

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

早期離脱

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1783

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

挿入不能、破損

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1784

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

折れ、抵抗、動作不良、破損

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1785

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、破損、離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (125 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (125 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (125 ページ)