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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
613
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
販売名
企業名
テルモPTCAカテーテルRX－４
テルモ
614
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
615
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
616
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切断、破裂、抜去不能
外科的介入、体内遺残、入院又は入院期間の
延長、要投薬
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
2
情報提供
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
617
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
618
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
619
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断
血管損傷、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
620
冠動脈カニューレ
IAC冠動脈シャントチューブ
日本メドトロニック
脱落の疑い、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
621
冠動脈貫通用カテーテル
Guidezilla エクステンションカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
血栓症
国内
1
情報提供
622
冠動脈貫通用カテーテル
Guidezilla エクステンションカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
623
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
624
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
625
冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
626
冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
627
患者管理無痛法用輸液ポンプ
クーデックエイミーPCA
大研医器
過少投与
過少投与
国内
1
その他
628
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
エム・シー・メディカル
漏れ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
2
情報提供
629
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
エム・シー・メディカル
不明
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
613
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
販売名
企業名
テルモPTCAカテーテルRX－４
テルモ
614
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
615
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
616
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切断、破裂、抜去不能
外科的介入、体内遺残、入院又は入院期間の
延長、要投薬
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
2
情報提供
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
617
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
618
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
619
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル7
朝日インテック
切断
血管損傷、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
620
冠動脈カニューレ
IAC冠動脈シャントチューブ
日本メドトロニック
脱落の疑い、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
621
冠動脈貫通用カテーテル
Guidezilla エクステンションカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
血栓症
国内
1
情報提供
622
冠動脈貫通用カテーテル
Guidezilla エクステンションカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
623
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
624
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
625
冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
626
冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル1
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
627
患者管理無痛法用輸液ポンプ
クーデックエイミーPCA
大研医器
過少投与
過少投与
国内
1
その他
628
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
エム・シー・メディカル
漏れ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
2
情報提供
629
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
エム・シー・メディカル
不明
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
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