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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
追加手術、疼痛
国内
1
情報提供
376
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
377
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
2
情報提供
378
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
3
情報提供
379
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、入院又は入院期間の
延長
国内
1
情報提供
380
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
381
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
びらん、追加手術
国内
1
情報提供
382
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不適切又は間違った手順又は方法
過量投与、入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
383
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
破損
追加手術のおそれ
国内
1
その他
384
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
385
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
1
情報提供
386
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
外れの疑い
治療効果の減弱、追加手術、漿液腫
国内
1
情報提供
387
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染、追加手術
国内
1
情報提供
388
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染、血腫、紅斑、腫脹・浮腫、追加手術
国内
1
情報提供
389
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
外れ、挿入困難
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
390
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ(インサーションキット)
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
391
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
亀裂
壊死のおそれ、感染、腫脹・浮腫、痛み
国内
1
情報提供
41/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
追加手術、疼痛
国内
1
情報提供
376
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
377
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
2
情報提供
378
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
3
情報提供
379
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、入院又は入院期間の
延長
国内
1
情報提供
380
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
381
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
びらん、追加手術
国内
1
情報提供
382
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不適切又は間違った手順又は方法
過量投与、入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
383
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
破損
追加手術のおそれ
国内
1
その他
384
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
385
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
1
情報提供
386
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
外れの疑い
治療効果の減弱、追加手術、漿液腫
国内
1
情報提供
387
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染、追加手術
国内
1
情報提供
388
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染、血腫、紅斑、腫脹・浮腫、追加手術
国内
1
情報提供
389
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
外れ、挿入困難
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
390
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ(インサーションキット)
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
391
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
亀裂
壊死のおそれ、感染、腫脹・浮腫、痛み
国内
1
情報提供
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