資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (375 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
3418
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
切断
3419
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
3420
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
3421
大動脈用ステントグラフト
3422
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
情報提供
デバイス狭窄、凹み
血栓症、血流減少、再手術
国内
1
情報提供
日本ライフライン
デバイス狭窄
閉塞、疼痛
国内
1
情報提供
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
デバイス狭窄
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
デバイス狭窄
血栓塞栓症、再手術
国内
1
情報提供
3423
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(不明)
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3424
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)の疑い
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3425
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)、穴
血管解離、再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3426
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)、外れ
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3427
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)、外れ
血腫、再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3428
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)
動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3429
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)
動脈瘤拡大の疑い
国内
1
情報提供
3430
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、動脈瘤破裂
国内
2
情報提供
3431
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3432
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプⅢ) 再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3433
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅡ)
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3434
大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ
動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
373/463
健康被害状況