MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 423 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (423 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

222

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

不明

国内

1

情報提供

223

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

15

情報提供

224

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

機器の抜去、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

225

骨手術用器械

NeoFix テンポラリースクリュー

グンゼメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

226

骨手術用器械

NeoFix テンポラリースクリュー

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

227

骨手術用器械

NeoFix テンポラリースクリュー

グンゼメディカル

折れ

機器の抜去、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

228

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

亀裂、曲がり、分解不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

229

骨手術用器械

ODEV ドライバ及び抜出器

日本エム・ディ・エム

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

230

骨手術用器械

ODEV ドライバ及び抜出器

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

231

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

11

情報提供

232

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

3

情報提供

233

骨手術用器械

Salus Loc Fibula 手術器械セット

メイラ

手術時間の延長

国内

2

その他

234

骨手術用器械

SureLock手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

235

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

236

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

237

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

238

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

機能不良（又は可動部不良）

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (423 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (423 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (423 ページ)