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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
307
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
308
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
309
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
310
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
311
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
312
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
313
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
2
情報提供
314
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
1
情報提供
315
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム
Applied Medical Japan
出力停止のおそれ
なし
国内
1
情報提供
316
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
焼灼不良
感染のおそれ
国内
2
情報提供
317
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生、焼灼不良
感染のおそれ
国内
4
情報提供
318
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
電撃
国内
1
情報提供
319
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
通電不良
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
320
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
遺残のおそれ、電撃のおそれ
国内
1
情報提供
321
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
シール不良
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
322
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
エラー発生、シール不良
プ
手術延長のおそれ、追加機器が必要
国内
1
その他
323
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
コヴィディエンジャパン
欠損、変形
不明
426/463
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
307
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
308
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
309
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
310
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
311
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
312
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
313
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
2
情報提供
314
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
1
情報提供
315
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム
Applied Medical Japan
出力停止のおそれ
なし
国内
1
情報提供
316
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
焼灼不良
感染のおそれ
国内
2
情報提供
317
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生、焼灼不良
感染のおそれ
国内
4
情報提供
318
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
電撃
国内
1
情報提供
319
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
通電不良
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
320
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
遺残のおそれ、電撃のおそれ
国内
1
情報提供
321
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
シール不良
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
322
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
エラー発生、シール不良
プ
手術延長のおそれ、追加機器が必要
国内
1
その他
323
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
コヴィディエンジャパン
欠損、変形
不明
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