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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (331 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
3
情報提供
2670
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合
2671
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2672
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ
国内
1
その他
2673
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2674
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2675
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2676
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
電気的接触不良、表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2677
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2678
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
情報提供
2679
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
破損
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2680
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2681
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2682
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2683
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、流れの閉塞の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2684
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2685
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機械的な問題の疑い、電気
基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2686
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
8
情報提供
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分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
3
情報提供
2670
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合
2671
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2672
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ
国内
1
その他
2673
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2674
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2675
成人用人工呼吸器
トリロジー O２ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良、汚染・除染の問題
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2676
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
電気的接触不良、表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2677
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2678
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe３６０ コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
情報提供
2679
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
破損
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2680
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2681
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2682
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2683
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、流れの閉塞の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2684
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2685
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機械的な問題の疑い、電気
基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2686
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
8
情報提供
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