MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 334 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (334 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2721

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2722

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2723

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

疼痛

国内

1

情報提供

2724

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

入院期間の延長

国内

1

情報提供

2725

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

追加手術

国内

1

情報提供

2726

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2727

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

再手術、麻痺

国内

1

情報提供

2728

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2729

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2730

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2731

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2732

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2733

整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント

日本キネティックメディカ
ル

漏出の疑い

骨セメント体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2734

整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント

日本キネティックメディカ
ル

漏出

骨セメント体内遺残

国内

2

情報提供

2735

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

損傷のおそれ、体内遺残

国内

3

情報提供

2736

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2737

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い
ン

壊死、再手術のおそれ、穿孔の疑い、癒合不全
の疑い

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (334 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (334 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (334 ページ)