資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (111 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1531
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
不明
後嚢破損のおそれ
国内
2
その他
1532
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
1533
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
不適切な流量又は注入
後嚢破損、再手術、手術中止、追加手術
国内
1
その他
1534
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
不十分な流量又は注入
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
1535
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
6
その他
1536
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
その他の吸引の不具合、不適切な流量又は注
角膜熱傷
入
国内
2
その他
1537
単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
その他の吸引の不具合
後嚢破損、追加手術
国内
1
その他
1538
単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1539
単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン眼科用手術装置付属品
日本アルコン
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
1540
単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン眼科用手術装置付属品
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1541
単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン眼科用手術装置付属品
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残
国内
1
その他
1542
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
流量なし
眼圧低下、駆逐性出血、手術中止
国内
1
その他
1543
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
部品破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1544
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
不明
眼内炎
国内
1
その他
1545
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
先端破損
異物体内遺残の疑い
国内
1
その他
1546
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
先端破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1547
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
その他の吸引の不具合、可聴な雑音
再手術、手術中止
国内
3
その他
109/463