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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (118 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1650
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
1651
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1652
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ワイヤの損傷
残留のおそれ
国内
1
情報提供
1653
単回使用皮下注射用針
フローマックス
ニプロ
なし
疼痛、痒み
国内
1
情報提供
1654
単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分割、切断、又は裂け
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1655
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1656
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1657
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1658
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
切断
遺残、内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
1659
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャ
なし
パン・インク
潰瘍
国内
1
情報提供
1660
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1661
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
コロプラスト
抜去不能
損傷のおそれ
国内
1
その他
1662
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
コロプラスト
外れ
出血のおそれ
国内
1
その他
1663
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1664
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1665
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
切断
出血、追加手術
国内
1
情報提供
1666
短期的使用胆管用カテーテル
PTCDバルーン付カテーテル
SBカワスミ
漏れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1650
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
1651
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1652
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ワイヤの損傷
残留のおそれ
国内
1
情報提供
1653
単回使用皮下注射用針
フローマックス
ニプロ
なし
疼痛、痒み
国内
1
情報提供
1654
単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分割、切断、又は裂け
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1655
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1656
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1657
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1658
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
切断
遺残、内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
1659
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャ
なし
パン・インク
潰瘍
国内
1
情報提供
1660
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1661
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
コロプラスト
抜去不能
損傷のおそれ
国内
1
その他
1662
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
コロプラスト
外れ
出血のおそれ
国内
1
その他
1663
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1664
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1665
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
切断
出血、追加手術
国内
1
情報提供
1666
短期的使用胆管用カテーテル
PTCDバルーン付カテーテル
SBカワスミ
漏れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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