MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 380 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (380 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3503

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

3504

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

3505

大動脈用ステントグラフト

3506

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3507

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

4

情報提供

3508

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

3509

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3510

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

3511

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3512

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3513

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3514

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

2

情報提供

3515

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離、血腫

国内

2

情報提供

3516

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3517

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

虚血性脳血管障害、手術時間の延長、心停止

国内

1

情報提供

3518

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

虚血、麻痺

国内

1

情報提供

3519

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

折れ

血管解離

国内

1

情報提供

378/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (380 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (380 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (380 ページ)