医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

392

ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート

販売名

企業名

不具合状況

P-U セルサイトポート

東レ

外れ

393

ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート

東レポートシステム

東レ

394

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

パラダイム インスリンポンプ

395

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

396

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

併用医療機器の破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

7

情報提供

メディセーフウィズ

テルモ

過少投与、漏れ

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メディセーフウィズ

テルモ

過少投与

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

397

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メディセーフウィズ

テルモ

過少投与

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

398

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

14

回収（改修）

399

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

37

情報提供

400

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

電源問題

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

401

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

402

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収（改修）

403

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

404

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

14

情報提供

405

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

詰まり

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

406

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収（改修）

407

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

408

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

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健康被害状況