MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 414 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (414 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

69

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

エダップテクノメド

医療機器からの水漏れ

医療処置の中断の疑い

国内

1

その他

70

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

医療機器からの水漏れ

医療処置の中断

国内

1

その他

71

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho EVO レーザ

エダップテクノメド

キー又はボタンが無反応/作動していない

医療処置の中断のおそれ

国内

1

その他

72

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

電源が入らない

医療処置の中断

国内

1

その他

73

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

機器アラームシステム

医療処置の中断

国内

1

その他

74

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題の疑い

医療処置の中断の疑い

国内

1

その他

75

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

作動不良の疑い

容易な挫傷のおそれ

国内

1

その他

76

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

嗄声

国内

1

その他

77

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

食欲低下、嚥下障害

国内

1

情報提供

78

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口内炎

国内

1

情報提供

79

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口腔粘膜炎

国内

1

情報提供

80

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

口腔咽頭炎

国内

1

情報提供

81

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
BNCT治療システムNeuCure
装置

住友重機械工業

なし

誤嚥性肺炎、嚥下障害増悪

国内

1

その他

82

マイクロ波メス

miraDryシステム

ジェイメック

なし

炎症の疑い、神経損傷の疑い

国内

1

情報提供

83

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

焼灼不良の疑い

その他の組織損傷、癌の再発

国内

1

情報提供

84

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

誤作動の疑い

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

85

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

エラー発生、表示不良

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (414 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (414 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (414 ページ)