MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 314 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (314 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2381

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2382

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2383

人工股関節大腿骨コンポーネント

TRJステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

骨折、手術時間の延長の疑い、追加機器が必
要

国内

1

情報提供

2384

人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントレスステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2385

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、手術時間の延長

国内

1

情報提供

2386

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2387

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

3

情報提供

2388

人工股関節大腿骨コンポーネント

Wagner SL ステム

ジンマー・バイオメット

緩み

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2389

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

摩耗

再置換

国内

1

情報提供

2390

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

外れ、摩耗

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2391

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

骨折

国内

1

情報提供

2392

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

緩み

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2393

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードII

日本ストライカー

緩み

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2394

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

心停止

国内

1

情報提供

2395

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

骨折、再手術、内外反変形、癒合不全

国内

1

情報提供

2396

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2397

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

破損

骨折、再手術

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (314 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (314 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (314 ページ)