医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

749

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

750

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

751

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ、血尿

国内

1

情報提供

752

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

37

情報提供

753

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残

国内

1

情報提供

754

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

755

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

6

情報提供

756

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

材料の変色、破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

757

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

758

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

759

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

760

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

761

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

40

情報提供

762

再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

763

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
収縮の問題
ヤー
プ

手術時間の延長

国内

1

その他

764

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
射出不良、収縮の問題
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

2

その他

765

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

その他

テレフレックスメディカル
ジャパン

不具合状況

63/463

健康被害状況