医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

817

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

キズ、外れ、潰れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

818

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

9

情報提供

819

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

目詰まり、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

820

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

逆流、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

821

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

詰まり、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

822

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

5

情報提供

823

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット テルフュージョン輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

824

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ フィルタ付EXチューブ

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

3

情報提供

825

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロフィルターセット

ニプロ

汚染の疑い、変色

発疹、発熱

国内

1

情報提供

826

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロフィルターセット

ニプロ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

827

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ輸液セット

ニプロ

異物混入

感染のおそれ

国内

1

情報提供

828

手術台アクセサリー

マッケ上肢台

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の落下

手術時間の延長のおそれ、負傷のおそれ

国内

2

情報提供

829

手術台アクセサリー

レビテーターⅡ

ミズホ

不完全又は不適切な接続の疑い

転倒のおそれ

国内

1

情報提供

830

手術台アクセサリー

レビテーターⅡ

ミズホ

不完全又は不適切な接続の疑い

転倒

国内

1

情報提供

831

手術台アクセサリー

牽引装置 1419

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器のずれ又は外れ、機器の落下

手術手技の遅延、負傷のおそれ

国内

1

情報提供

832

手術台システム

TS7000dV 手術台システム

ヒルロムジャパン

可聴な雑音、作動不良

手術時間の延長

国内

1

その他

833

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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