MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 4 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (4 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

分類（２）：生体監視・臨床検査機器等（1171件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

カプセル型撮像及び追跡装置

PillCam SB 3 カプセル内視鏡システムコヴィディエンジャパン

不明

残留、腹痛

国内

1

情報提供

2

カプセル型撮像及び追跡装置

ギブンパテンシーカプセル内視鏡

コヴィディエンジャパン

不明

残留の疑い

国内

1

情報提供

3

カプセル型撮像及び追跡装置

ギブンパテンシーカプセル内視鏡

コヴィディエンジャパン

不明

残留、腹痛

国内

1

情報提供

4

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

不明

皮膚疾患

国内

2

情報提供

5

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

不明

結節

国内

1

その他

6

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

人-機器インターフェースの問題の疑い

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

7

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

8

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残のおそれ、出血

国内

1

情報提供

9

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

10

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残

国内

1

情報提供

11

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

意識消失、低血糖

国内

1

情報提供

12

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

低血糖の疑い

国内

2

情報提供

13

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

低血糖、転倒、容易な挫傷

国内

1

情報提供

14

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

低血糖

国内

2

情報提供

15

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

異物体内遺残

国内

2

情報提供

16

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

意識消失、低血糖

国内

1

情報提供

17

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

意識レベルの低下、低血糖

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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