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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
医療処置の中断のおそれ
国内
1
情報提供
273
バルーンポンピング用カテーテル
アローレディガードIABPカテーテルセッ テレフレックスメディカル
ト
ジャパン
274
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
275
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
拡張不能のおそれ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
276
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
277
バルーン拡張式血管形成術向けカテー
血管形成術用アクセサリーキット
テル用コネクタ
アボットメディカルジャパン 漏出・飛散
空気塞栓症のおそれ
国内
4
情報提供
278
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
０．０１４ PTA バルーンカテーテル
ル
日本メドトロニック
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
279
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
280
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
281
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 切断、破裂
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ、追加
手術
国内
1
情報提供
282
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 拡張不能、破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
283
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada ３５ PTAバルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
284
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BARD ULTRAVERSE PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
285
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BD末梢血管拡張用バルーンカテーテ
ル
ル
メディコン
不明
血管解離、血栓症／血栓、追加手術、閉塞
国内
1
情報提供
286
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
COEX 血管拡張カテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
287
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
DORADO PTAバルーンカテーテル
ル
メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
288
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Highlander PTAバルーンカテーテル
ル
メディコン
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
289
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバ
ル
ルーンカテーテル
日本メドトロニック
抜去不能
再穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
拡張不能
切断、挿入不能、抜去不能
35/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
医療処置の中断のおそれ
国内
1
情報提供
273
バルーンポンピング用カテーテル
アローレディガードIABPカテーテルセッ テレフレックスメディカル
ト
ジャパン
274
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
275
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
拡張不能のおそれ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
276
バルーンポンピング用カテーテル
ゼメックスIABPバルーン プラス
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
277
バルーン拡張式血管形成術向けカテー
血管形成術用アクセサリーキット
テル用コネクタ
アボットメディカルジャパン 漏出・飛散
空気塞栓症のおそれ
国内
4
情報提供
278
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
０．０１４ PTA バルーンカテーテル
ル
日本メドトロニック
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
279
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
280
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
281
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 切断、破裂
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ、追加
手術
国内
1
情報提供
282
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada 35 PTA バルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 拡張不能、破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
283
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada ３５ PTAバルーンカテーテル
ル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
284
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BARD ULTRAVERSE PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
285
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BD末梢血管拡張用バルーンカテーテ
ル
ル
メディコン
不明
血管解離、血栓症／血栓、追加手術、閉塞
国内
1
情報提供
286
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
COEX 血管拡張カテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
287
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
DORADO PTAバルーンカテーテル
ル
メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
288
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Highlander PTAバルーンカテーテル
ル
メディコン
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
289
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバ
ル
ルーンカテーテル
日本メドトロニック
抜去不能
再穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
拡張不能
切断、挿入不能、抜去不能
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