MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 143 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (143 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2075

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

固着

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2076

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Tron FX 血栓除去デバイス

大塚メディカルデバイス

なし

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

2077

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

不明

出血性脳血管障害、水頭症、閉塞

国内

1

情報提供

2078

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能、破損

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2079

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2080

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

5

情報提供

2081

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2082

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

拡張不能

既存状態の悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2083

中心循環系塞栓除去用カテーテル

血栓吸引カテーテル Rebirth3

グッドマン

潰れ、抜去不能

既存状態の悪化のおそれ、治療／処置の遅れ

国内

2

情報提供

2084

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ穴、折れ

追加手術

国内

1

情報提供

2085

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ穴、折れ

血栓塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2086

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

TMPオクリュージョン

東海メディカルプロダクツ過膨張

血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

2087

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

スパイダー・プロテクション・デバイス

日本メドトロニック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2088

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2089

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン剥離、抜去不能

感染のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2090

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2091

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

コメットプレッシャーガイドワイヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

抜去不能

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (143 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (143 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (143 ページ)