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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
破裂、抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
23
情報提供
1688
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1689
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
収縮不能、抜去不能、変形
尿道損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1690
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
狭窄、収縮不能、抜去不能
尿道損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1691
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
詰まり
尿閉
国内
1
情報提供
1692
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
ポルジェス エックスフロー カテーテル コロプラスト
テル
破裂
出血のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
1693
胆管拡張用カテーテル
ディスポーザブルバルーンダイレータ
V-System（ナイフ付）
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
胆管炎の疑い
国内
1
情報提供
1694
胆道結石除去用カテーテルセット
カネカ採石バスケットRASEN
カネカ
穿孔
国内
2
情報提供
1695
胆道結石除去用カテーテルセット
ディスポーザブル採石バスケット VSystem
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
結石嵌頓、体内遺残、追加手術、入院延長
国内
1
情報提供
1696
胆道結石除去用カテーテルセット
ディスポーザブル採石バスケット VSystem
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
外科的介入、結石嵌頓、他院搬送
国内
1
情報提供
1697
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1698
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル
ずれ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1699
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1700
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル
折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1684
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂、漏れ
1685
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
1686
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
1687
なし
118/463
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
破裂、抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
23
情報提供
1688
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1689
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
収縮不能、抜去不能、変形
尿道損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1690
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
狭窄、収縮不能、抜去不能
尿道損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1691
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー ハイドロジェルコート フォーリー カテー
カーディナルヘルス
テル
テル
詰まり
尿閉
国内
1
情報提供
1692
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
ポルジェス エックスフロー カテーテル コロプラスト
テル
破裂
出血のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
1693
胆管拡張用カテーテル
ディスポーザブルバルーンダイレータ
V-System（ナイフ付）
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
胆管炎の疑い
国内
1
情報提供
1694
胆道結石除去用カテーテルセット
カネカ採石バスケットRASEN
カネカ
穿孔
国内
2
情報提供
1695
胆道結石除去用カテーテルセット
ディスポーザブル採石バスケット VSystem
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
結石嵌頓、体内遺残、追加手術、入院延長
国内
1
情報提供
1696
胆道結石除去用カテーテルセット
ディスポーザブル採石バスケット VSystem
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
外科的介入、結石嵌頓、他院搬送
国内
1
情報提供
1697
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1698
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル
ずれ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1699
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1700
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
AXS Vectaディスタルアクセスカテーテ
日本ストライカー
ル
折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1684
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂、漏れ
1685
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
1686
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
1687
なし
118/463
健康被害状況