医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術、再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2279

人工股関節寛骨臼コンポーネント

Longevity クロスリンク ポリエチレンライ
ジンマー・バイオメット
ナー

2280

人工股関節寛骨臼コンポーネント

MDM／ADM寛骨臼システム

日本ストライカー

外れ

脱臼

国内

1

情報提供

2281

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2282

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

ずれ、異音

再手術

国内

1

情報提供

2283

人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2284

人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2285

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗
プ

再手術

国内

1

情報提供

2286

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2287

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再置換、歩行不能

国内

1

情報提供

2288

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再置換

国内

1

情報提供

2289

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2290

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再手術

国内

2

情報提供

2291

人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テッドカップ>
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2292

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

再置換、組織反応

国内

2

情報提供

2293

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2294

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

3

情報提供

2295

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

折れ

306/463