MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 102 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (102 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要、
疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1378

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

1379

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1380

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

3

情報提供

1381

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与

国内

1

情報提供

1382

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩みの疑い、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1383

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1384

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1385

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、収納困難
プ

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1386

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛

国内

1

情報提供

1387

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

1388

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与の疑い

国内

3

情報提供

1389

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1390

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1391

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

6

情報提供

1392

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与

国内

1

その他

1393

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入の疑い、詰まりの疑い
プ

機器の再留置のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1394

創部用ドレナージキット

SBバック

SBカワスミ

再手術、体内遺残

国内

3

情報提供

切断

100/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (102 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (102 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (102 ページ)