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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残の疑い、塞栓症の疑い、心停止
国内
1
情報提供
2738
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2739
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
追加除圧
国内
1
情報提供
2740
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2741
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2742
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2743
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、肺梗塞
国内
1
情報提供
2744
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2745
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2746
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
7
情報提供
2747
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2748
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2749
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
移動
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2750
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
2751
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2752
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤開封
ン
再置換のおそれ、手術時間の延長、脳血管障
害
国内
1
情報提供
2753
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤開封
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
2754
整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー
血圧低下、心停止
国内
1
情報提供
不明
333/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残の疑い、塞栓症の疑い、心停止
国内
1
情報提供
2738
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2739
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
追加除圧
国内
1
情報提供
2740
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2741
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2742
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2743
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、肺梗塞
国内
1
情報提供
2744
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
2745
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2746
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
7
情報提供
2747
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2748
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2749
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
移動
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2750
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
2751
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2752
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤開封
ン
再置換のおそれ、手術時間の延長、脳血管障
害
国内
1
情報提供
2753
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤開封
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
2754
整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー
血圧低下、心停止
国内
1
情報提供
不明
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