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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1633
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック
1634
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
拡張不良
ネック
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1635
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
逸脱
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1636
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
手技中止、損傷
国内
1
情報提供
1637
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1638
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
24
情報提供
1639
単回使用椎体用矯正器具
Synflate Kyphoplasty バルーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1640
単回使用椎体用矯正器具
Synflate Kyphoplasty バルーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
1641
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
5
情報提供
1642
単回使用透析用針
セーフレットカニューラGA
ニプロ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1643
単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1644
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
感染のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1645
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1646
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1647
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1648
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
曲がり、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1649
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
115/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1633
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック
1634
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
拡張不良
ネック
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1635
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
メドトロニックソファモアダ
逸脱
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1636
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
手技中止、損傷
国内
1
情報提供
1637
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1638
単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム EXPRESS
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
24
情報提供
1639
単回使用椎体用矯正器具
Synflate Kyphoplasty バルーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1640
単回使用椎体用矯正器具
Synflate Kyphoplasty バルーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
1641
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
5
情報提供
1642
単回使用透析用針
セーフレットカニューラGA
ニプロ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1643
単回使用透析用針
メディカット カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1644
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
感染のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1645
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1646
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1647
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1648
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
曲がり、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1649
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
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