MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 104 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

術後リーク

国内

1

情報提供

1412

体内固定用組織ステープル

アナストクリップ VCS

1413

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
イプラー
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1414

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
イプラー
ン

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

1415

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
イプラー
ン

再手術以外の外科的処置の追加のおそれ

国内

2

情報提供

1416

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
イプラー
ン

術後リーク

国内

2

情報提供

1417

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
イプラー
ン

術後リーク

国内

1

情報提供

1418

体内固定用組織ステープル

エチコンサーキュラーステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

体内遺残のおそれ

国内

5

その他

1419

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1420

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

1421

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

術中出血、組織損傷

国内

1

情報提供

1422

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1423

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

再手術以外の外科的追加処置、術後出血

国内

1

情報提供

1424

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良、破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1425

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リークのおそれ

国内

3

情報提供

1426

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

1427

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

6

情報提供

1428

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

切離不良、打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

レメイト・バスキュラー

閉鎖不良の疑い

102/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (104 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (104 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (104 ページ)