MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 40 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (40 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

収縮不能

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

不明

不明

国内

1

情報提供

327

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

収縮不能

追加処置、閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

328

バルーン拡張式脳血管形成術用カテー BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテ
テル
ル(OTW)

日本ストライカー

漏れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

329

バルーン拡張式脳血管形成術用カテー BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテ
テル
ル(OTW)

日本ストライカー

拡張不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

330

バルーン拡張式脳血管形成術用カテーゲートウェイモノレール PTA ダイラ
テル
テーションカテーテル

日本ストライカー

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

331

バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン

東レ

不明

弁損傷

国内

1

情報提供

332

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
ペーシング機能不全
テーテル
ル
ス

治療／処置の遅れのおそれ

国内

7

その他

333

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
ペーシング機能不全
テーテル
ル
ス

治療／処置の遅れのおそれ

国内

24

情報提供

334

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
センシング機能不全
テーテル
ル
ス

心室細動

国内

1

情報提供

335

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボライトXC

アッヴィ

不明

血管塞栓の疑い

国内

2

情報提供

336

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボライトXC

アッヴィ

不明

感染

国内

1

情報提供

337

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリフト XC

アッヴィ

なし

腫脹、小結節、肉芽腫

国内

1

情報提供

338

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリフトXC

アッヴィ

不明

過敏症、小結節

国内

1

情報提供

339

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマ XC

アッヴィ

不明

血管塞栓

国内

2

情報提供

340

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマ XC

アッヴィ

なし

腫脹、小結節、肉芽腫

国内

1

情報提供

324

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

325

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

326

38/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (40 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (40 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (40 ページ)