医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

154

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

ピストン棒の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

155

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い、注入ボタン
血中ブドウ糖増加のおそれ
の故障の疑い

国内

4

その他

156

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

30

その他

157

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障、注入ボタンの故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
の疑い

国内

1

その他

158

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

159

インスリンペン型注入器

ノボペン6

ノボ ノルディスク ファー 注射針をペンから外した際にインスリンホル
マ
ダーが外れたの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

160

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

17

その他

161

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

162

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

2

その他

163

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

亀裂

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

164

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

亀裂

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

165

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

外れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

166

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

167

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

168

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

ずれ

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

その他

169

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

7

その他

170

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

28/463