MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 95 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (95 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

脳室拡大

国内

4

情報提供

1259

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

1260

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

感染、脳室拡大

国内

1

情報提供

1261

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

亀裂、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1262

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

外れ

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

1263

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損（バルブ機構）

抜去術のおそれ

国内

1

情報提供

1264

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損（バルブ機構）

脳室拡大

国内

1

情報提供

1265

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損（シリコーンハウジング損傷）

抜去術

国内

1

情報提供

1266

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

カテーテルの位置移動

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

1267

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

抜去術

国内

1

情報提供

1268

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1269

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

硬膜下血腫

国内

1

情報提供

1270

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

3

情報提供

1271

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

感染、脳室拡大

国内

1

情報提供

1272

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まり、設定圧変更不能

脳室拡大

国内

2

情報提供

1273

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まり

脳室拡大、嘔吐

国内

1

情報提供

1274

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まり

脳室拡大

国内

2

情報提供

1275

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

外れ

抜去術

国内

1

情報提供

IntegraJapan

詰まりの疑い

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (95 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (95 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (95 ページ)