資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (172 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
細菌感染
国内
2
情報提供
2568
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2569
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
閉塞
国内
1
情報提供
2570
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
炎症のおそれ
国内
1
その他
2571
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
炎症、術後創感染の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
2572
癒着防止吸収性バリア
テナリーフ
グンゼメディカル
不明
手術時間の延長、癒着
国内
1
情報提供
2573
輸液ポンプ用ストップコック
コネクタ 三方活栓
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
3
情報提供
2574
輸液ポンプ用ストップコック
シュアプラグAD三方活栓
テルモ
外れ
出血
国内
1
情報提供
2575
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
漏れ
血圧低下
国内
1
情報提供
2576
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
過少投与、切断、漏れ
心停止
国内
1
情報提供
2577
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2578
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグCL延長チューブ
コーブリッジ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
2579
輸液ポンプ用輸液セット
ニプロCAP専用セット
ニプロ
詰まり、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
2
情報提供
2580
輸液ポンプ用輸液セット
ニプロCAP専用セット
ニプロ
外れ、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2581
輸液ポンプ用輸液セット
ニプロCAP専用セット
ニプロ
過量投与
倦怠感
国内
1
情報提供
2582
輸液ポンプ用輸液セット
ニプロCAP専用セット
ニプロ
過量投与
血圧低下のおそれ
国内
10
情報提供
2583
輸液ポンプ用輸液セット
ニプロ輸液ポンプ用セット
ニプロ
異物混入
感染のおそれ
国内
1
情報提供
2584
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
7
情報提供
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