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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (172 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

細菌感染

国内

2

情報提供

2568

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


2569

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター・ジャパン

不明

閉塞

国内

1

情報提供

2570

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター・ジャパン

不明

炎症のおそれ

国内

1

その他

2571

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター・ジャパン

不明

炎症、術後創感染の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

2572

癒着防止吸収性バリア

テナリーフ

グンゼメディカル

不明

手術時間の延長、癒着

国内

1

情報提供

2573

輸液ポンプ用ストップコック

コネクタ 三方活栓

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い


皮膚炎症のおそれ

国内

3

情報提供

2574

輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

外れ

出血

国内

1

情報提供

2575

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

漏れ

血圧低下

国内

1

情報提供

2576

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

過少投与、切断、漏れ

心停止

国内

1

情報提供

2577

輸液ポンプ用延長チューブ

シュアプラグAD延長チューブ

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2578

輸液ポンプ用延長チューブ

シュアプラグCL延長チューブ

コーブリッジ

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

その他

2579

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

詰まり、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

2580

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

外れ、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

2581

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

過量投与

倦怠感

国内

1

情報提供

2582

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

過量投与

血圧低下のおそれ

国内

10

情報提供

2583

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロ輸液ポンプ用セット

ニプロ

異物混入

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2584

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


抗がん剤の曝露のおそれ

国内

7

情報提供

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