医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ、脱臼

国内

2

情報提供

2296

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

2297

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

3

情報提供

2298

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2299

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い、摩耗
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2300

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2301

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2302

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Porocoat

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2303

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2304

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2305

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2306

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再置換、手術時間の延長

国内

1

情報提供

2307

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱臼、摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

2308

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れの疑い
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2309

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応、脱臼

国内

1

情報提供

2310

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2311

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2312

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

緩みのおそれ、誤った組立

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