MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 233 ページ

よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。

1 ページ
2 ページ
3 ページ
4 ページ
5 ページ
6 ページ
7 ページ
8 ページ
9 ページ
10 ページ
11 ページ
12 ページ
13 ページ
14 ページ
15 ページ
16 ページ
17 ページ
18 ページ
19 ページ
20 ページ
21 ページ
22 ページ
23 ページ
24 ページ
25 ページ
26 ページ
27 ページ
28 ページ
29 ページ
30 ページ
31 ページ
32 ページ
33 ページ
34 ページ
35 ページ
36 ページ
37 ページ
38 ページ
39 ページ
40 ページ
41 ページ
42 ページ
43 ページ
44 ページ
45 ページ
46 ページ
47 ページ
48 ページ
49 ページ
50 ページ
51 ページ
52 ページ
53 ページ
54 ページ
55 ページ
56 ページ
57 ページ
58 ページ
59 ページ
60 ページ
61 ページ
62 ページ
63 ページ
64 ページ
65 ページ
66 ページ
67 ページ
68 ページ
69 ページ
70 ページ
71 ページ
72 ページ
73 ページ
74 ページ
75 ページ
76 ページ
77 ページ
78 ページ
79 ページ
80 ページ
81 ページ
82 ページ
83 ページ
84 ページ
85 ページ
86 ページ
87 ページ
88 ページ
89 ページ
90 ページ
91 ページ
92 ページ
93 ページ
94 ページ
95 ページ
96 ページ
97 ページ
98 ページ
99 ページ
100 ページ
101 ページ
102 ページ
103 ページ
104 ページ
105 ページ
106 ページ
107 ページ
108 ページ
109 ページ
110 ページ
111 ページ
112 ページ
113 ページ
114 ページ
115 ページ
116 ページ
117 ページ
118 ページ
119 ページ
120 ページ
121 ページ
122 ページ
123 ページ
124 ページ
125 ページ
126 ページ
127 ページ
128 ページ
129 ページ
130 ページ
131 ページ
132 ページ
133 ページ
134 ページ
135 ページ
136 ページ
137 ページ
138 ページ
139 ページ
140 ページ
141 ページ
142 ページ
143 ページ
144 ページ
145 ページ
146 ページ
147 ページ
148 ページ
149 ページ
150 ページ
151 ページ
152 ページ
153 ページ
154 ページ
155 ページ
156 ページ
157 ページ
158 ページ
159 ページ
160 ページ
161 ページ
162 ページ
163 ページ
164 ページ
165 ページ
166 ページ
167 ページ
168 ページ
169 ページ
170 ページ
171 ページ
172 ページ
173 ページ
174 ページ
175 ページ
176 ページ
177 ページ
178 ページ
179 ページ
180 ページ
181 ページ
182 ページ
183 ページ
184 ページ
185 ページ
186 ページ
187 ページ
188 ページ
189 ページ
190 ページ
191 ページ
192 ページ
193 ページ
194 ページ
195 ページ
196 ページ
197 ページ
198 ページ
199 ページ
200 ページ
201 ページ
202 ページ
203 ページ
204 ページ
205 ページ
206 ページ
207 ページ
208 ページ
209 ページ
210 ページ
211 ページ
212 ページ
213 ページ
214 ページ
215 ページ
216 ページ
217 ページ
218 ページ
219 ページ
220 ページ
221 ページ
222 ページ
223 ページ
224 ページ
225 ページ
226 ページ
227 ページ
228 ページ
229 ページ
230 ページ
231 ページ
232 ページ
233 ページ
234 ページ
235 ページ
236 ページ
237 ページ
238 ページ
239 ページ
240 ページ
241 ページ
242 ページ
243 ページ
244 ページ
245 ページ
246 ページ
247 ページ
248 ページ
249 ページ
250 ページ
251 ページ
252 ページ
253 ページ
254 ページ
255 ページ
256 ページ
257 ページ
258 ページ
259 ページ
260 ページ
261 ページ
262 ページ
263 ページ
264 ページ
265 ページ
266 ページ
267 ページ
268 ページ
269 ページ
270 ページ
271 ページ
272 ページ
273 ページ
274 ページ
275 ページ
276 ページ
277 ページ
278 ページ
279 ページ
280 ページ
281 ページ
282 ページ
283 ページ
284 ページ
285 ページ
286 ページ
287 ページ
288 ページ
289 ページ
290 ページ
291 ページ
292 ページ
293 ページ
294 ページ
295 ページ
296 ページ
297 ページ
298 ページ
299 ページ
300 ページ
301 ページ
302 ページ
303 ページ
304 ページ
305 ページ
306 ページ
307 ページ
308 ページ
309 ページ
310 ページ
311 ページ
312 ページ
313 ページ
314 ページ
315 ページ
316 ページ
317 ページ
318 ページ
319 ページ
320 ページ
321 ページ
322 ページ
323 ページ
324 ページ
325 ページ
326 ページ
327 ページ
328 ページ
329 ページ
330 ページ
331 ページ
332 ページ
333 ページ
334 ページ
335 ページ
336 ページ
337 ページ
338 ページ
339 ページ
340 ページ
341 ページ
342 ページ
343 ページ
344 ページ
345 ページ
346 ページ
347 ページ
348 ページ
349 ページ
350 ページ
351 ページ
352 ページ
353 ページ
354 ページ
355 ページ
356 ページ
357 ページ
358 ページ
359 ページ
360 ページ
361 ページ
362 ページ
363 ページ
364 ページ
365 ページ
366 ページ
367 ページ
368 ページ
369 ページ
370 ページ
371 ページ
372 ページ
373 ページ
374 ページ
375 ページ
376 ページ
377 ページ
378 ページ
379 ページ
380 ページ
381 ページ
382 ページ
383 ページ
384 ページ
385 ページ
386 ページ
387 ページ
388 ページ
389 ページ
390 ページ
391 ページ
392 ページ
393 ページ
394 ページ
395 ページ
396 ページ
397 ページ
398 ページ
399 ページ
400 ページ
401 ページ
402 ページ
403 ページ
404 ページ
405 ページ
406 ページ
407 ページ
408 ページ
409 ページ
410 ページ
411 ページ
412 ページ
413 ページ
414 ページ
415 ページ
416 ページ
417 ページ
418 ページ
419 ページ
420 ページ
421 ページ
422 ページ
423 ページ
424 ページ
425 ページ
426 ページ
427 ページ
428 ページ
429 ページ
430 ページ
431 ページ
432 ページ
433 ページ
434 ページ
435 ページ
436 ページ
437 ページ
438 ページ
439 ページ
440 ページ
441 ページ
442 ページ
443 ページ
444 ページ
445 ページ
446 ページ
447 ページ
448 ページ
449 ページ
450 ページ
451 ページ
452 ページ
453 ページ
454 ページ
455 ページ
456 ページ
457 ページ
458 ページ
459 ページ
460 ページ
461 ページ
462 ページ
463 ページ
464 ページ
465 ページ

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (233 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

画像はログインすると表示されます。
本サービスを活用いただくには会員登録をお願いします。
会員登録はこちらから。

ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。

低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1004

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入の疑い

1005

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

1006

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

1007

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓症

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入、抜去困難

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入、亀裂

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1008

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン異所留置、留置困難

裂傷の疑い

国内

1

情報提供

1009

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれの疑い

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

1010

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれの疑い

僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

1011

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1012

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

1013

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

僧帽弁閉鎖不全／逆流、弁尖断裂

国内

1

情報提供

1014

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

僧帽弁閉鎖不全／逆流、追加手術

国内

1

情報提供

1015

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

PASCAL Precisionシステム

エドワーズライフサイエン
漏れ
ス

心電図変化、低血圧

国内

1

情報提供

1016

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

PASCAL Precisionシステム

エドワーズライフサイエン
漏れ
ス

冠動脈閉塞の疑い、心電図変化、追加処置、低
血圧

国内

2

情報提供

1017

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

PASCAL Precisionシステム

エドワーズライフサイエン
不明
ス

逆流、追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1018

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

PASCAL Precisionシステム

エドワーズライフサイエン
不明
ス

逆流、損傷、追加処置のおそれ、裂傷

国内

1

情報提供

1019

血液成分分離キット

APSキット

ジンマー・バイオメット

不明

腫脹・浮腫、発熱、疼痛

国内

1

情報提供

1020

血液成分分離キット

APSキット

ジンマー・バイオメット

不明

そう痒感、過敏症/アレルギー反応の疑い

国内

1

情報提供

231/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (233 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (233 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (233 ページ)