MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 146 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (146 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2126

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

血圧低下

国内

1

情報提供

2127

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2128

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

3

情報提供

2129

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2130

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

外れ、緩み

出血

国内

1

情報提供

2131

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ、へこみ、逆流、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2132

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2133

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー中心静脈カテーテルセット
キット

テレフレックスメディカル
ジャパン

MRIの磁気に反応したの疑い

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

2134

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏れ
キット
ス

過少投与のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2135

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
不適切又は間違った手順又は方法の疑い
キット
ス

出血の疑い、穿孔の疑い

国内

2

情報提供

2136

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
不適切又は間違った手順又は方法
キット
ス

手術時間の延長、出血、穿孔

国内

1

情報提供

2137

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
不適切又は間違った手順又は方法
キット
ス

機器の改修又は交換、低血圧、皮下漏出の疑
い

国内

1

情報提供

2138

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
なし
キット
ス

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

2139

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2140

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂の疑い、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2141

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

不明

アレルギー反応、追加手術

国内

1

情報提供

2142

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂の疑い

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (146 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (146 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (146 ページ)