医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ

国内

3

情報提供

ビー・ブラウンエースクラッ
切断、漏れ
プ

過少投与のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

その他

361

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

2

情報提供

362

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

出血のおそれ

国内

1

その他

363

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

出血

国内

1

その他

364

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローフラッシュ
針

テルモ

外科的介入、体内遺残

国内

1

情報提供

365

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針

スミスメディカル・ジャパン 切断

体内遺残

国内

2

情報提供

366

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

367

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

368

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

369

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

2

情報提供

370

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

切創のおそれ

国内

4

情報提供

371

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

切創

国内

3

情報提供

372

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャスPU
針

ニプロ

亀裂、曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

373

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャスPU
針

ニプロ

外れ

切創のおそれ

国内

1

情報提供

374

プログラム式植込み型輸液ポンプ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

3

その他

358

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

359

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

360

シンクロメッドⅡポンプ

切断

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健康被害状況