資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (230 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
953
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
954
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
955
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
956
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷の疑い、喀血
国内
1
情報提供
アボットメディカルジャパン 不明
損傷の疑い
国内
1
情報提供
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
損傷
国内
2
情報提供
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流、弁尖断裂
国内
1
情報提供
957
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加手術、低血圧、弁
尖断裂
国内
1
情報提供
958
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加処置
国内
3
情報提供
959
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷
国内
1
情報提供
960
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
2
情報提供
961
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁穿孔の疑い
国内
1
情報提供
962
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処
置
国内
1
情報提供
963
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
2
情報提供
964
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁穿孔
国内
3
情報提供
965
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁狭窄症、低血圧
国内
1
情報提供
966
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加処置、低血圧
国内
1
情報提供
967
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加処置
国内
1
情報提供
968
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全の疑い
国内
1
情報提供
969
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
1
情報提供
228/463
健康被害状況