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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (230 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

953

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

954

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

955

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

956

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷の疑い、喀血

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン 不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

損傷

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、弁尖断裂

国内

1

情報提供

957

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加手術、低血圧、弁
尖断裂

国内

1

情報提供

958

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加処置

国内

3

情報提供

959

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

960

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

961

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁穿孔の疑い

国内

1

情報提供

962

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処


国内

1

情報提供

963

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

964

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁穿孔

国内

3

情報提供

965

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁狭窄症、低血圧

国内

1

情報提供

966

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

967

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

968

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

969

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

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